藥廠潔凈室的確認、監測、檢測和驗證 一、藥廠潔凈室的確認： 1、設計確認：設計確認是要證明廠房、設施和設備的設計符合預定的用途和“藥品生產質量管理規范”的要求。 2、安裝確認：安裝確認是要證明廠房、設施和設備的建造和安裝符合設計標準，滿足生產工藝的要求。 3、運行確認：運行確認是要證明廠房、設施和設備的穩定、可靠的運行并符合設計的標準。 4、性能確認：性能確認是要證明在正常操作
2020-06-22 藥廠潔凈室檢測 403
