藥品 GMP 認證工作程序 1 、職責與權限藥品GMP認證工作程序 1.1 國家食品藥品監督管理局負責國內藥品 GMP 認證工作。國家食品藥品監督管理局藥品認證管理中心(以下簡稱“局認證中心”)承辦藥品 GMP 認證的具體工作。 1.2 省、自治區、直轄市藥品監督管理局負責本轄區藥品生產企業藥品 GMP 認證申報資料的初審及日常監督管理工作。 2 、認證申請和資料審查 2.1 申請單
2020-06-22 環境檢測 288
一、超凈工作臺 超凈工作臺是一種通用型局部凈化設備。它能有效地排除工作區域空氣中懸浮粒子和工藝粉塵對制品的有害影響，可廣泛應用于醫療、制藥、化學實驗、電子、精密儀器、食品和化妝領域。 二、風淋室 風淋室是操作人員進入潔凈室時使用的人身凈化裝置。它利用高速潔凈氣流吹淋除掉進入室內人員身上的污物。其噴嘴可調節，以便有效除去人身上的灰塵，并阻止外界污染進入潔凈區域。風淋室可廣泛應用于微電子、光
2020-06-22 環境檢測 226
藥廠潔凈室的確認、監測、檢測和驗證 一、藥廠潔凈室的確認： 1、設計確認：設計確認是要證明廠房、設施和設備的設計符合預定的用途和“藥品生產質量管理規范”的要求。 2、安裝確認：安裝確認是要證明廠房、設施和設備的建造和安裝符合設計標準，滿足生產工藝的要求。 3、運行確認：運行確認是要證明廠房、設施和設備的穩定、可靠的運行并符合設計的標準。 4、性能確認：性能確認是要證明在正常操作
2020-06-22 藥廠潔凈室檢測 403
上海市為加強美容美發場所衛生管理，規范經營行為，防止傳染病傳播與流行，保障人體健康，依據《中華人民共和國傳染病防治法》、《公共場所衛生管理條例》、《突發公共衛生事件應急條例》、《化妝品衛生監督條例》等法律、法規，制定美容美發場所衛生規范。 根據國家相關法律法規，美容美發店必須通過聚星檢測出具的檢測報告，公共場所衛生檢測并檢測合格，才能獲得衛生行政部門審批頒發的衛生許可證，方可營業。美容美發經
2020-06-22 美容美發檢測 523
上海聚星環境檢測有限公司(“聚星檢測”)為第三方潔凈室檢測機構 021-56572786 王經理，有全面的潔凈相關檢測能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫療器械車間、醫院潔凈手術室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、咨詢等專業塵埃粒子檢測-潔凈室CMA測試技術服務。
2020-06-22 環境檢測 339
上海聚星環境檢測有限公司(“聚星檢測”)為第三方潔凈室檢測機構，有全面的潔凈相關檢測能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫療器械車間、醫院潔凈手術室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、咨詢等專業技術服務。 聚星檢測潔凈室檢測范圍一般包括：潔凈室環境等級評定、工程驗收檢測
2020-06-22 環境檢測 292
上海聚星環境檢測有限公司（“聚星檢測”）為第三方潔凈室檢測機構，有全面的潔凈相關檢測能力，可為藥品GMP車間、電子無塵車間、食品藥品包裝材料車間、無菌醫療器械車間、醫院潔凈手術室、生物普遍實驗室、保健食品GMP車間、化妝品/消車間、動物實驗室、獸藥GMP車間、飲用桶裝水車間等潔凈室、潔凈廠房提供第三方檢測、咨詢等專業技術服務。 聚星檢測潔凈室第三方檢測潔凈室檢測范圍一般包括：潔凈室環境等級評
2020-06-22 環境檢測 209
上海市公共場所衛生檢測機構-公共場所衛生檢測須知 1、委托單位委托類型：□發證□復證□經常性衛生監測 2、委托檢測依據的標準： ①GB9663-9673-1996及GB16153-1996《公共場所衛生標準》; ②GB/T17220-1998《公共場所衛生監測技術規范》; ③DB31359-2006《足浴服務衛生要求》。 3、委托檢測(檢驗)方法：GB/T18204-2000《公共
2020-06-19 公共場所衛生檢測 547
